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投资小助手

科创板新股:热景生物9月18日申购

投资小助手
投资小助手 投资小助手 2019-09-17 13:52 阅读(729)

备注:信息、数据、图片来自热景生物招股说明书及相关公告


热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业

公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。

公司主营业务收入构成如下:

热景生物所处行业为体外诊断行业,从具体类别来看,主要为体外诊断行业的免疫诊断领域。免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各类指标的诊断方法。特异性是指一种抗体只能和一种抗原相结合,这种一一对应关系决定了免疫诊断具有较高的灵敏度。

热景生物经过持续多年技术研发,构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台,开发了一系列的体外诊断试剂及仪器,可应用于全场景的免疫诊断。 公司已建立多种先进的企业技术平台,拥有:上转发光技术、糖捕获技术、 磁微粒化学发光技术、基因重组及单克隆抗体技术等企业核心技术。

临床类检测方法学主要包括上转发光技术、化学发光技术、糖捕获技术、酶联免疫技术、胶体金技术,主要应用领域包括心脑血管疾病诊断、炎症及感染诊断、肝纤维化及肝癌诊断等。

公司主营业务收入毛利率情况如下:

从市场细分看,按照诊断方式分,2018 年全球体外诊断市场中免疫诊断占 32.50%、生化诊断占 23.69%、分子诊断占 14.68%,免疫诊断和生化诊断合计占比约 56.19%

目前我国共有体外诊断企业1000余家,由于体外诊断产品的特殊性,2017年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业仅有 40 余家,与国际知名诊断企业规模差距明显。从竞争参与群体来看,包括国际跨国公司如罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、新产业、万泰生物、万孚生物等,其中国际跨国公司在国内三级以上医院的高端市场中占据相对垄断地位,国内企业随着研发、生产技术水平的不断提高,部分企业的产品质量已经接近或达到国际先进水平,国产产品的市场份额正在逐步扩大。

国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额,合计占据了44%的市场份额,但较为分散,市场占有率排名靠前的 企业主要有深圳迈瑞、科华生物、达安基因、新产业、安图生物等企业。 在国内市场,热景生物的主要竞争对手包括万孚生物、基蛋生物、明德生物、利德曼、安图生物、新产业、迈瑞医疗等公司。

热景生物本次募集资金用途如下:

本次募投项目主要目的是为解决公司产能不足,并进一步提升公司研发技术能力,项目达产后,公司将实现新增 1,200 万人份体外诊断试剂和 850 台配套仪器的生产能力。

体外诊断小科普:

体外诊断( in vitro diagnostics,简称 IVD) 是指在人体之外通过对人体的样品(如血液、体液、组织等),进行检测而获得诊断信息的一种技术,原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量,进而判断人体的生理状态,具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用。临床诊断信息的 80%左右来自体外诊断,体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。体外诊断产品包括诊断仪器和诊断试剂以及相关的校准质控品等。其中体外诊断仪器归属于医疗器械二级分类下的临床检验分析仪器,而诊断试剂则属于生物医药制品中的生物制品大类。由于体外诊断仪器的使用寿命一般为 5 年,而试剂是一次性消耗品, 因此体外诊断试剂在整个体外诊断市场中占据着绝大部分的份额。


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